Viabilidad tecnológica de procesos productivos
¿Qué supone un estudio de viabilidad tecnológica?
Un estudio de viabilidad tecnológica de una planta de fabricación o de un proceso de fabricación es una evaluación técnica documental o bien una ejecución de prueba (lote) que evalúa los pasos de fabricación, materiales y equipos a emplear para confirmar que el proceso de fabricación está diseñado correctamente.
Es un paso esencial para la transferencia del producto entre plantas o escalado industrial desde el laboratorio.
¿Qué ventajas aporta para el proceso productivo?
- Puede permitir ajustar los parámetros de proceso críticos identificados (CPP).
- Ayudará a mitigar los riesgos antes de la validación del proceso de manufactura por primera industrialización, posterior escalado del proceso o transferencia del proceso entre plantas.
- Ayuda a mitigar las posibilidades de falla del producto.
- Ayuda a una planificación estratégica eficiente para ahorrar costos y tiempo durante el desarrollo del producto, su posterior escalado industrial o transferencia.
¿Cómo podemos ayudarte?
- Realizamos estudios de viabilidad tecnológica en las diferentes plantas productivas para escalar o transferir los procesos de fabricación y envasado (due diligence & gap analysis of manufacturing process).
- Recomendamos la inversión tecnológica necesaria si es precisa o podemos buscar por tí la tecnología externa ofrecida por otros centros así como buscar las mejores ofertas de equipos que se adapten al presupuesto y necesidad.
- Realizamos estudios de viabilidad y asesoramiento para el dimensionamiento futuro productivo, ayudando a la toma de decisiones.
¿Necesitas más información?
CREN PHARMA CONSULTING S.L.U.
CREN CONSULTING ® – GxP PHARMACREN ®
- Av. Torre dels escipions 85 (CD 196), 43882, Calafell, Tarragona, España.
- (+34) 624 023 819
- info@crenconsulting.com
