Informes periciales
Servicio de Peritos Judiciales y Peritos de Parte
Especialistas en la industria farmacéutica, cosmética y de productos sanitarios
Como peritos judiciales y peritos de parte especializados en sectores altamente regulados, ofrecemos informes técnicos periciales, dictámenes y asesoramiento experto en litigios relacionados con la industria farmacéutica, cosmética, de productos sanitarios y prevención de riesgos laborales. Nuestra intervención técnica aporta claridad, precisión científica y fundamento normativo tanto en procedimientos judiciales como en procesos de mediación o arbitraje.
Actuamos con total independencia, imparcialidad y rigor técnico, respaldado por una trayectoria consolidada en entornos GMP, ISO y reglamentos europeos aplicables.
Áreas de especialización pericial
- Industria Farmacéutica: evaluación técnica en procesos de fabricación, control de calidad, validación, cumplimiento GMP, defectos de producto, alertas AEMPS, trazabilidad, farmacovigilancia, estabilidad, transferencia tecnológica y auditorías regulatorias.
- Farmacia Industrial y Galénica: análisis de formulaciones, biodisponibilidad, diseño galénico, compatibilidad de excipientes, fallos de fabricación y validación de escalados en entorno industrial.
- Industria Cosmética: peritación en casos de etiquetado incorrecto, presencia de sustancias prohibidas, productos defectuosos, contaminación microbiológica, mala praxis de fabricación, incumplimiento del Reglamento (CE) 1223/2009, Real Decreto 85/2018, de 23 de febrero e ISO 22716.
- Cosmetología y Dermofarmacia: informe técnico en reacciones adversas a cosméticos, productos inadecuados para determinados tipos de piel, claims no justificados, falta de pruebas de seguridad o eficacia.
- Productos Sanitarios: evaluación técnica de defectos de conformidad, documentación técnica (según Reglamento (UE) 2017/745), problemas de esterilización, errores de etiquetado, funcionamiento anómalo y riesgos clínicos derivados.
- Análisis y Control de Medicamentos y Drogas: peritaciones sobre resultados analíticos, OOS/OOT, validaciones no conformes, errores de muestreo, contaminaciones cruzadas y falsificaciones.
- Docencia e Investigación: valoración técnica de tesis, publicaciones científicas, conflictos en propiedad intelectual, incumplimiento ético o técnico en investigaciones, metodologías experimentales y validación de resultados.
- Prevención de Riesgos Laborales: análisis técnico de incidentes laborales en la industria regulada: exposición a agentes químicos, atmósferas controladas, gestión de residuos peligrosos, medidas preventivas y cumplimiento normativo.
Tipos de procedimientos en los que intervenimos
- Procesos civiles: reclamaciones por productos defectuosos, daños derivados del uso, incumplimientos contractuales entre fabricantes, titulares u operadoras logísticas.
- Procesos penales: negligencias técnicas, alteración de productos, incumplimiento de requisitos de seguridad o etiquetado, responsabilidad profesional.
- Procesos laborales: accidentes de trabajo, condiciones laborales inseguras, exposición a agentes nocivos.
- Procesos contencioso-administrativos: sanciones por parte de la AEMPS, resoluciones desfavorables, suspensión o retirada de productos del mercado, retirada de la declaración responsable.
- Procedimientos de arbitraje técnico entre empresas, contratos de fabricación, licencias o distribución.
Servicios que ofrecemos como peritos
- Elaboración de informes periciales técnicos
- Ratificación en juicio o sede notarial
- Asesoramiento técnico a despachos jurídicos y aseguradoras
- Intervención como perito de parte o judicial
- Participación en periciales contradictorias
- Revisión crítica de informes contrarios
- Valoración técnica previa de viabilidad del caso
Garantía de rigor e independencia
Todos los informes que elaboramos se fundamentan en la normativa vigente (GMP, ISO, EMA, FDA, REGLAMENTO 1223/2009, Reglamento 2017/745, RPSP…) y bibliografía científica. Nuestra experiencia directa en industria y conocimiento normativo nos permiten aportar una visión técnica sólida, estructurada y comprensible para abogados, jueces y mediadores.
Preguntas frecuentes
- ¿Cuánto cuesta un informe pericial?
Depende de la complejidad técnica, la revisión documental y si se requiere ratificación judicial. Solicita presupuesto personalizado sin compromiso. - ¿Puedo contrataros como peritos aunque el juicio ya esté en curso?
Sí. Intervenimos en cualquier fase del procedimiento. - ¿Cómo se presenta un informe pericial ante un juez?
El informe debe ir estructurado, justificado técnicamente y ratificarse presencialmente si se requiere. Te acompañamos en todo el proceso. - ¿Quién puede contratarnos?
Abogados, empresas, aseguradoras o directamente los particulares implicados en un procedimiento judicial. - ¿En qué zonas trabajáis?
Como peritos judiciales tan sólo en algunos juzgados. Como peritos de parte, en toda España.
¿Necesitas más información?
CREN PHARMA CONSULTING S.L.U.
CREN CONSULTING ® – GxP PHARMACREN ®
- Av. Torre dels escipions 85 (CD 196), 43882, Calafell, Tarragona, España.
- (+34) 624 023 819
- info@crenconsulting.com
