Guidance on borderline between medical devices and medicinal products under Regulation (EU) 2017/745 on medical devices

(MDCG 2022-5)

La guía analiza el límite entre los dispositivos médicos (productos sanitarios) y los medicamentos teniendo en cuenta las definiciones pertinentes y brindando ejemplos prácticos, centrándose particularmente en los productos a base de hierbas, los dispositivos basados ​​en sustancias y las combinaciones de dispositivos médicos (producto sanitario) y medicamentos.

Fuente: European Commission