Trabajamos con productos sometidos a distintos marcos regulatorios, tecnologías de fabricación y requisitos industriales.
En CREN PHARMA CONSULTING trabajamos con distintas categorías de producto, abordando cada proyecto desde sus particularidades técnicas, regulatorias y de fabricación. Nuestro conocimiento de los procesos industriales nos permite adaptar el enfoque a las características del producto, la tecnología empleada y los requisitos específicos de cada sector.
Trabajamos con medicamentos de uso humano y veterinario, productos cosméticos y productos sanitarios, considerando en cada caso sus requisitos técnicos, regulatorios y de fabricación.
Nuestra experiencia se extiende también a complementos alimenticios y nutracéuticos, así como a productos destinados a alimentación humana y animal, abarcando tecnologías, procesos de fabricación y sistemas de acondicionamiento muy diversos.
Medicamentos de uso humano
Medicamentos de uso veterinario
Medicamentos estériles y no estériles
Formas farmacéuticas líquidas, semisólidas y sólidas
Productos de administración parenteral
Productos cosméticos faciales y corporales
Productos de higiene y cuidado personal
Productos capilares
Productos de higiene bucodental
Productos estéticos
Antisépticos y biocidas
Drug-Device Combination Products (DDCP)
Jeringas precargadas (PFS)
Productos sanitarios inyectables
Productos sanitarios estériles y no estériles
Formas líquidas y semisólidas
Complementos alimenticios
Productos nutracéuticos
Formas líquidas y semisólidas
Polvos y granulados
Cápsulas y comprimidos
Salsas y emulsiones alimentarias
Mayonesas y productos emulsionados
Salsas tipo ketchup y productos afines
Formas líquidas y semisólidas
Complementos y suplementos para alimentación animal
Productos nutricionales líquidos y semisólidos
Soluciones y suspensiones
Emulsiones y pastas
Nuestra especialización se concentra principalmente en formas líquidas y semisólidas, donde el conocimiento de la formulación, el proceso, los equipos y el escalado resulta determinante para conseguir un producto industrialmente robusto y reproducible.
Soluciones acuosas o anhidras, monofásicas o bifásicas. Suspensiones acuosas o anhidras.
Emulsiones (cremas y lociones), pomadas, geles y pastas.
Polvos, granulados, comprimidos, cápsulas y pellets.
Sistemas presurizados con mezclas de gases o aire comprimido. Tecnologías Bag-on-Valve (BOV) y sistemas convencionales de aerosol.
Productos liofilizados.
Inyectables parenterales, intravenosos, intramusculares o dérmicos. Pequeño y gran volumen, bolsas de perfusión y jeringas precargadas (PFS).
Diferentes tipologías desarrolladas a partir de tecnologías líquidas, semisólidas y otras formas de producto.
A · COSMÉTICA, HIGIENE Y CUIDADO PERSONAL
Sueros (serums) · Cremas faciales y corporales · Lociones corporales · Brumas faciales · Pomadas · Geles · Espumas · Bálsamos · Geles de baño · Champús · Pastas de dientes · Colutorios · Jabones sólidos · Polvos · Compactos · Labiales.
B · OTRAS TIPOLOGÍAS Y PRESENTACIONES
Productos inyectables de administración parenteral, intravenosa, intramuscular o dérmica · Pequeño y gran volumen · Bolsas de perfusión · Jeringas precargadas (PFS) · Geles y otras formas semisólidas de elevada complejidad tecnológica.
La tipología final del producto condiciona su formulación, comportamiento reológico, proceso de fabricación, sistema de dosificación y acondicionamiento.
TECNOLOGÍA ADAPTADA A CADA PRODUCTO.
La selección de materias primas, equipos, parámetros de proceso y sistema de acondicionamiento debe responder a las características específicas de cada formulación y a su uso previsto.
01 — ENVASES PARA LÍQUIDOS Y SEMISÓLIDOS
Tubos de plástico COEX, laminados y monocapa. Tubos de aluminio. Airless. Frascos con bomba o tapón obturador. Tarros de plástico o vidrio.
02 — SISTEMAS ESTÉRILES Y PARENTERALES
Ampollas y viales de vidrio. Bolsas parenterales. Sistemas Blow-Fill-Seal (BFS). Jeringas precargadas (PFS) en vidrio, COP o COC.
03 — OTROS FORMATOS Y SISTEMAS
Latas de aluminio para aerosoles con mezcla de gases o tecnología Bag-on-Valve (BOV). Sticks y labiales. Sobres (sachets).
Cada proyecto presenta condicionantes propios de formulación, proceso, escalado, equipos, instalaciones y acondicionamiento.
Cuéntanos el punto de partida y el objetivo del proyecto. Nuestro equipo técnico analizará el caso para determinar el enfoque de trabajo más adecuado.
¿PREFIERES HABLAR CON NOSOTROS?
CREN acompaña el producto desde el desarrollo y la definición del proceso hasta su transferencia, escalado e industrialización.
INDUSTRIALIZACIÓN Y TRANSFERENCIA TECNOLÓGICA
Escalado, industrialización y transferencia tecnológica de procesos para llevar el producto desde el desarrollo hasta su fabricación industrial.
OPTIMIZACIÓN Y MEJORA DE PROCESOS
Auditoría, análisis y optimización de procesos productivos para mejorar su robustez, eficiencia y viabilidad tecnológica.
Del desarrollo a la fabricación industrial, cada etapa requiere decisiones técnicas adaptadas al producto, al proceso y a la tecnología disponible.
VALIDACIÓN DE PROCESOS DE FABRICACIÓN Y ENVASADO.
Definición de estrategias de validación y soporte técnico para demostrar la robustez y reproducibilidad de los procesos de fabricación y acondicionamiento.
INGENIERÍA Y AUTOMATIZACIÓN DE PROCESOS.
Diseño y mejora de procesos, equipos y sistemas de automatización adaptados a las características del producto y a los requerimientos de fabricación.
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