Cambiar de escala no consiste simplemente en multiplicar o dividir las cantidades de una formulación.
Al modificar el tamaño de lote cambian las dimensiones y geometrías de los equipos, las relaciones entre volumen y superficie, los sistemas de mezcla y agitación, la transferencia térmica y otras condiciones que pueden modificar el comportamiento del proceso.
Por ello, el escalado requiere identificar qué variables deben mantenerse, cuáles deben adaptarse y cómo trasladar el conocimiento disponible a la nueva escala de fabricación.
El objetivo del cambio de escala es conseguir que el proceso proporcione en la nueva capacidad de fabricación un producto con las características y resultados esperados.
Para ello analizamos el producto, el proceso, los equipos y las condiciones de operación, estableciendo los criterios de escalado y las adaptaciones necesarias antes de su implantación industrial.
Aumento del tamaño de lote y adaptación del proceso a equipos de mayor capacidad.
Requiere evaluar cómo afectan la nueva escala y las características de los equipos a las condiciones de fabricación y al comportamiento del producto.
Reducción del tamaño de lote manteniendo un proceso técnicamente reproducible.
Puede ser necesario por cambios de demanda, disponibilidad de materias primas o materiales, necesidades productivas o utilización de equipos de menor capacidad.
Traslado del conocimiento desarrollado en laboratorio o planta piloto a un proceso industrial.
Implica definir equipos, parámetros, condiciones de operación y estrategia de fabricación para implantar el proceso de forma robusta en producción.
Formulación y características del producto · Tamaño de lote · Secuencia de fabricación · Operaciones unitarias · Parámetros y controles en proceso.
Capacidad y geometría de los equipos · Sistemas de mezcla y agitación · Transferencia térmica · Tiempos de proceso · Dosificación y trasiego · Relaciones superficie/volumen.
Criterios y factores de escalado · Parámetros críticos · Evaluación de riesgos (AMFE/FMEA) · Estudios de viabilidad tecnológica · DoE cuando resulte aplicable · Definición de las condiciones de fabricación a nueva escala.
Cada cambio de escala presenta condicionantes propios derivados del producto, el proceso, el tamaño de lote, los equipos disponibles y las condiciones de fabricación.
Cuéntanos el punto de partida y el objetivo del proyecto. Analizaremos el proceso para determinar la estrategia de escalado y el soporte técnico más adecuados.
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El cambio de escala y la transferencia tecnológica están estrechamente relacionados cuando el proceso debe implantarse en otra planta, fabricante o instalación.
TRANSFERENCIA TECNOLÓGICA DE PROCESOS
Planificación y ejecución de transferencias de procesos de fabricación entre plantas, fabricantes o instalaciones, incluyendo la evaluación de las diferencias entre los entornos de origen y destino y las adaptaciones técnicas necesarias para su implantación.
Una vez definido e implantado el proceso a la nueva escala, es necesario demostrar que puede proporcionar resultados reproducibles bajo las condiciones de fabricación establecidas.
VALIDACIÓN DE PROCESOS DE FABRICACIÓN Y ENVASADO.
Definición de estrategias de validación y soporte técnico para demostrar la robustez y reproducibilidad de los procesos de fabricación y acondicionamiento.
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