DESARROLLAR PENSANDO EN
EL PRODUCTO INDUSTRIAL
Una formulación no debe limitarse a funcionar a escala de laboratorio. Debe ser estable, reproducible, compatible con su envase y preparada para evolucionar hacia un proceso industrial robusto.
El desarrollo comienza definiendo el producto objetivo, sus características, requisitos y condicionantes, para establecer una estrategia coherente de formulación, selección de materias primas y proceso.
CREN puede colaborar directamente con el equipo de I+D del cliente, aportando soporte técnico durante el desarrollo, o identificar y seleccionar una CDMO adecuada cuando el proyecto requiere externalizar el desarrollo desde sus primeras etapas.
También intervenimos cuando un desarrollo presenta dificultades: formulaciones que no alcanzan las características esperadas, problemas de estabilidad o compatibilidad, o productos que funcionan en laboratorio pero generan dificultades durante el escalado y la industrialización.
El soporte puede incluir el diseño de protocolos de estabilidad y compatibilidad, la evaluación e interpretación de resultados y su utilización para orientar decisiones sobre formulación, proceso, materiales de acondicionamiento o estrategia de desarrollo.
FORMULAR. EVALUAR. RESOLVER. ESCALAR. INDUSTRIALIZAR.
CÓMO PODEMOS ABORDAR
EL DESARROLLO
01 —DESARROLLO DESDE CERO
DEFINICIÓN DEL PROYECTO
Definición de las características objetivo del producto, requisitos técnicos, condicionantes y criterios que deben orientar el desarrollo.
BÚSQUEDA DE CDMO
Identificación y evaluación de CDMO con las capacidades necesarias para desarrollar y posteriormente industrializar el producto.
02 —SOPORTE AL EQUIPO DE I+D
COLABORACIÓN TÉCNICA
Soporte al laboratorio de I+D del cliente en formulación, materias primas, proceso y resolución de dificultades durante el desarrollo.
ESTABILIDAD Y COMPATIBILIDAD
Diseño de protocolos, definición de condiciones y criterios e interpretación de resultados para orientar las decisiones de desarrollo.
03 —RESOLUCIÓN DE PROBLEMAS
FORMULACIONES PROBLEMÁTICAS
Análisis de desarrollos que presentan inestabilidad, incompatibilidades o dificultades para alcanzar las características objetivo.
ESCALADO E INDUSTRIALIZACIÓN
Investigación de problemas que aparecen al trasladar una formulación del laboratorio a escalas piloto o industriales.
EL OBJETIVO NO ES ÚNICAMENTE CONSEGUIR UNA FÓRMULA. ES CONSEGUIR UN PRODUCTO ROBUSTO, ESTABLE E INDUSTRIALIZABLE.
¿CUÁNDO PODEMOS DAR SOPORTE
EN UN DESARROLLO?
01 —NUEVOS
DESARROLLOS
DESARROLLO EXTERNALIZADO
Búsqueda y evaluación de CDMO con las capacidades técnicas necesarias para abordar el desarrollo y su futura industrialización.
SOPORTE A I+D DEL CLIENTE
Colaboración con el equipo de desarrollo aportando conocimiento técnico en formulación, materias primas, proceso y escalabilidad.
02 —DESARROLLOS CON
DIFICULTADES
PROBLEMAS DE FORMULACIÓN
Análisis de formulaciones que no alcanzan las características objetivo o presentan problemas de estabilidad o compatibilidad.
PROBLEMAS DE ESCALADO
Investigación de dificultades que aparecen al trasladar el producto desde el laboratorio hacia escalas piloto o industriales.
03 —ESTABILIDAD Y
COMPATIBILIDAD
DISEÑO DE ESTUDIOS
Desarrollo de protocolos y definición de condiciones, controles y criterios para estudios de estabilidad y compatibilidad.
INTERPRETACIÓN DE RESULTADOS
Evaluación de resultados para identificar tendencias y orientar decisiones sobre formulación, proceso o envase.
CUANDO EL DESARROLLO SE BLOQUEA, NO SIEMPRE HAY QUE EMPEZAR DE NUEVO. HAY QUE IDENTIFICAR QUÉ ESTÁ FALLANDO Y POR QUÉ.
HABLEMOS DE TU
PROYECTO
Cuéntanos qué producto necesitas desarrollar, reformular o mejorar y en qué fase se encuentra el proyecto.
ABORDAMOS EL DESARROLLO
DESDE UNA PERSPECTIVA
TÉCNICA E INDUSTRIAL.
Podemos incorporarnos desde las primeras etapas del desarrollo, colaborar con tu equipo de I+D o ayudarte a identificar una CDMO adecuada cuando necesites externalizar el proyecto.
También intervenimos en desarrollos con problemas de formulación, estabilidad, compatibilidad o escalado, analizando las causas y definiendo la estrategia técnica necesaria para avanzar hacia la industrialización.
¿PREFIERES HABLAR CON NOSOTROS?
¿NECESITAS SABER SI UN
PRODUCTO ES TÉCNICAMENTE VIABLE?
Antes de desarrollar o modificar un producto conviene evaluar si la formulación, el proceso y los medios disponibles permiten llevarlo a fabricación.
VIABILIDAD TÉCNICA DE PRODUCTOS
Evaluación de formulación, materias primas, proceso, equipos y escalabilidad para determinar la viabilidad técnica del producto y sus condicionantes.
¿TU PRODUCTO NECESITA
SOPORTE DURANTE SU CICLO DE
VIDA?
Los productos pueden requerir modificaciones, investigación de problemas o nuevas decisiones técnicas después de su industrialización.
SOPORTE TÉCNICO DE PRODUCTO
Asistencia técnica para resolver incidencias, evaluar modificaciones y abordar cuestiones relacionadas con formulación, materias primas, proceso o comportamiento del producto.
